Журнал «Токсикологический вестник»

pdf-версия
Вы можете получить журнал № 5 за 2010 год в pdf-формате.

сентябрь–октябрь, 2010 год
номер 5


Доклиническое токсикологическое изучение лекарственных средств как гарантия безопасности проведения их клинических исследований
Авторы: Гуськова Т. А.

Разработана методология определения максимальной рекомендованной начальной дозы (МРНД) для проведения I-фазы клинических испытаний новых потенциальных лекарственных препаратов. Такой подход к оценке безопасности нового лекарственного препарата будет способствовать стандартному выбору МРНД, защите волонтеров от нежелательных явлений и будет соответствовать современным гармонизированным требованиям, принятым FDA и ICH.

Ключевые слова:


Проблемы проведения доклинической экспертизы безопасности лекарственных средств
Авторы: Верстакова О. Л.

Представлен анализ предмета, цели, задач и опыта проведения доклинической экспертизы безопасности — токсикологической экспертизы в системе государственной регистрации лекарственных средств в 1995—2009 гг. Актуальными проблемами доклинической токсикологической экспертизы в системе государственной регистрации лекарственных средств являются: использование, совершенствование и разработка классификаций лекарственных средств; внедрение в практику экспертизы и доклинических токсикологических исследований новых гармонизированных методических нормативных и правовых требований; постоянное повышение квалификации экспертов и исследователей; анализ номенклатуры лекарственных средств с позиции пользы/риска; внедрение системного научного подхода и стандартизация процесса экспертизы.

Ключевые слова:


Современные подходы к доклинической оценке безопасности комбинированного действия лекарственных средств
Авторы: Сюбаев Р. Д.

Разработан комплексный методологический подход к доклинической оценке безопасности комбинированного применения лекарственных средств (ЛC), включающий прогнозирование и экспериментальную оценку токсикологического взаимодействия. Сделан вывод о приоритетности экспериментальной оценки токсикологического взаимодействия. Обсуждается роль прогнозирования в оптимизации программы экспериментального исследования комбинаций ЛС.

Ключевые слова:


Прогноз безопасности лекарственных средств в доклинических токсикологических исследованиях
Авторы: Березовская И. В.

Проведен всесторонний анализ факторов, определяющих возможный прогноз безопасности лекарственных средств при доклиническом изучении на традиционных моделях — лабораторных животных.

Ключевые слова:


Особенности доклинической оценки безопасности вспомогательных веществ в составе лекарственных препаратов
Авторы: Терёшкина О. И.

Современный зарубежный подход к доклинической оценке безопасности вспомогательных веществ имеет отличия от подхода к оценке лекарственных веществ в методологии и критериях оценки. Создание гармонизированного документа в форме общей фармакопейной статьи для ГФ РФ ХII по доклинической оценке вспомогательных веществ будет способствовать оптимизации безопасности состава лекарственных препаратов и рациональности в выборе объема доклинических исследований вспомогательных веществ.

Ключевые слова:


Принципы изучения иммунотоксического действия фармакологических препаратов
Авторы: Иванова А. С. , Мастернак Т. Б. , Мартынов А. И.

Под иммунотоксическим действием традиционно понимают модифицирующее влияние фармакологических средств на иммуногенез, включая иммуносупрессию и гиперстимуляцию иммунититета, способное привести к снижению резистентности организма к инфекции, повышению риска онкологических заболеваний, развитию аутоиммунной патологии и аллергизации организма. Обсуждены сложившиеся к настоящему времени подходы к экспериментальному изучению потенциального риска для иммунной системы человека при применении фармакологических препаратов. Предложены варианты интерпретации результатов экспериментальных исследований.

Ключевые слова:


Международный опыт оценки безопасности примесных соединений в лекарственных препаратах
Авторы: Терёшкина О. И. , Гуськова Т. А.

Проведено информационно-аналитическое сравнительное исследование подходов к оценке примесных соединений в лекарственных препаратах путем анализа рекомендаций и требований, включенных в отечественные и зарубежные документы. Выявлены принципиальные различия и необходимость гармонизации в решении проблемы нормирования примесей с целью повышения безопасности лекарственных препаратов на отечественном рынке.

Ключевые слова:


Оценка адекватности модели артериальной гипертонии на крысах для изучения гипотензивных лекарственных средств
Авторы: Мурашев А. Н.

Одной из важных задач экспериментальных биомедицинских исследований является то, в какой степени результаты, полученные на лабораторных животных можно экстраполировать на организм человека. От того, насколько модель на лабораторных животных будет адекватна патологическим процессам в организме человека, зависит формирование представлений о механизмах физиологических процессов, ответственных за реализацию действия фармакологических препаратов, и стратегия выбора новых химических веществ с определенными фармакологическими свойствами. Повышенный симпатический тонус сердца и сосудов, пониженая чувствительность барорефлекса, участие Y-хромосомы и митохондриальной ДНК в наследуемости высокого уровня АД, возможность фармакологической коррекции АД с помощью моксонидина (гипотензивного препарата центрального действия) указывают на то, что спонтанно-гипертензивные крысы, имеющие АД диастолическое около 150 мм рт.ст. и систолическое около 200 мм рт.ст., являются адекватной экспериментальной моделью для изучения лекарственных средств коррекции артериальной гипертонии.

Ключевые слова:


Доклиническое исследование общетоксического действия Этоксидола
Авторы: Березовская И. В. , Рымарцев В. И. , Волкова Л. И. , Борисова Л. Н. , Зюзя Ю. Р.

Проведено доклиническое исследование общетоксического действия Этоксидола — производного 3-оксипиридина, включающее острую токсичность, кумуляцию и хроническую токсичность на нелинейных белых крысах и собаках породы Бигль. Дан анализ безопасности Этоксидола.

Ключевые слова:


Влияние разных режимов введения акриламида на цитогенетические и структурно-функциональные показатели щитовидной железы крыс
Авторы: Алтаева А. А.

Выявлено мутагенное действие АА в дозе, соответствующей 0,1LD 50 на клетки ЩЖ при разных временных параметрах. Отмечено также повышение пролиферативных процессов в этом органе, определенных по показателям «сумма клеток с двумя и более ядрами» и «доля интерфолликулярной ткани». Увеличение пролиферации сопровождалось повышением функциональной активности ЩЖ, оцениваемой по увеличению доли коллоида с резорбцией. Полученные данные позволяют предположить, что АА, вызывая цитогенетические нарушения и изменение пролиферации клеток ЩЖ, приводит к развитию новообразований в этом органе.

Ключевые слова:


Номера

2017:

январь–февраль: № 1 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера
 

2016:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2016 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2016 год сентябрь–октябрь: № 5 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / июль–август: № 4 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / май–июнь: № 3 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / март–апрель: № 2 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / январь–февраль: № 1 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера
 

2015:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2015 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2015 год сентябрь–октябрь: № 5 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 4 за 2015 год июль–август: № 4 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 3 за 2015 год май–июнь: № 3 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 2 за 2015 год март–апрель: № 2 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 1 за 2015 год январь–февраль: № 1 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера
 

2014:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2014 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2014 год сентябрь–октябрь: № 5 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 4 за 2014 год июль–август: № 4 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 3 за 2014 год май–июнь: № 3 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 2 за 2014 год март–апрель: № 2 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 1 за 2014 год январь–февраль: № 1 У вас нет прав на получение pdf-версии этого номера
 

2013:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2013 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2013 год июль–август: № 5скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 4 за 2013 год июль–август: № 4скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 3 за 2013 год май–июнь: № 3скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 2 за 2013 год март–апрель: № 2скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 1 за 2013 год январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2012:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2012 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2012 год сентябрь–октябрь: № 5скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 4 за 2012 год июль–август: № 4скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 3 за 2012 год май–июнь: № 3скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 2 за 2012 год март–апрель: № 2скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 1 за 2012 год январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2011:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2011 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2011 год сентябрь–октябрь: № 5скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 4 за 2011 год июль–август: № 4скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 3 за 2011 год май–июнь: № 3скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 2 за 2011 год март–апрель: № 2скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 1 за 2011 год январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2010:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2010 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2010 год сентябрь–октябрь: № 5скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 4 за 2010 год июль–август: № 4скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 3 за 2010 год май–июнь: № 3скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 2 за 2010 год март–апрель: № 2скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 1 за 2010 год январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2009:

Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 6 за 2009 год ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / Обложка журнала «Токсикологический вестник» № 5 за 2009 год сентябрь–октябрь: № 5скачать pdf / июль–август: № 4скачать pdf / май–июнь: № 3скачать pdf / март–апрель: № 2скачать pdf / январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2008:

ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / сентябрь–октябрь: № 5скачать pdf / июль–август: № 4скачать pdf / май–июнь: № 3скачать pdf / март–апрель: № 2скачать pdf / январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2007:

ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / сентябрь–октябрь: № 5скачать pdf / июль–август: № 4скачать pdf / май–июнь: № 3скачать pdf / март–апрель: № 2скачать pdf / январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2006:

ноябрь–декабрь: № 6скачать pdf / сентябрь–октябрь: № 5скачать pdf / июль–август: № 4скачать pdf / май–июнь: № 3скачать pdf / март–апрель: № 2скачать pdf / январь–февраль: № 1скачать pdf
 

2005:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

2004:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

2003:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

2002:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

2001:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

2000:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

1999:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

1998:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu
 

1997:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

1996:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

1995:

ноябрь–декабрь: № 6скачать djvu / сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

1994:

сентябрь–октябрь: № 5скачать djvu / июль–август: № 4скачать djvu / май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu
 

1993:

май–июнь: № 3скачать djvu / март–апрель: № 2скачать djvu / январь–февраль: № 1скачать djvu


Учредитель журнала: ФБУЗ РПОХБВ Роспотребнадзора